ADR报表固定格式需要不断完善

药品不良反应报告是药品不良反应监测的主要手段之一。因此，如何进一步改进药品不良反应报告表，使之在利于方便填报的同时，确保所提供信息的真实性和准确性，是不断完善药品不良反应监测工作的必要条件。

在日常工作中笔者感到，的ADR报表固定格式尚存在一些不足，对此笔者提出几点建议。

一、用药者出生年月日栏无需固定。实际工作中，报告者往往很难准确掌握用药者的具体出生日期，为了保证报表的完整性，常常随意填一日期；而且对于成年用药者来说，填写具体出生日期也似乎不是非常必要。因此，建议在年龄的填写上不妨借鉴医疗机构处方的年龄填写方法，对不满三个月的婴儿要求精确到天，婴幼儿精确到月，其他人只需精确到年便可以了。

二、“服药原因”栏应明确填写内容。此栏检索出来的基本都是疾病名称，但“服药原因”有“治疗目的”的歧义，因此，在此栏的填写上，应进一步明确是填写用药所要治疗的疾病，还是用药的具体原因或治疗目的。

三、“原患疾病”栏设置要明确用意。在实际报表中，报告人大都将此栏填写的是此次用药所要治疗的疾病名称，如果上条中所述“服药原因”是指所要治疗的疾病，那么在此就是不必要的重复。笔者认为，如果此栏理解为填写用药者以往所患过的疾病，即医学上称的“既往史”，相信会更有信息利用价值，因为出现的很多不良反应不仅与所用药物有关，更与既往所患疾病有密切关系。

四、用药时间可以精确到分钟。大部分药物的用药时间无须太精确，因为它们对不良反应的发生影响不大，但对于静脉滴注类等药物引起的一般或严重的不良反应，用药时间的长短、药物使用的先后很重要，仅精确到日是不够的。建议将此栏设置精确到分钟，并以24小时计算。

五、“用法用量”栏可适当增加。目前此栏格式是固定的，设计者的初衷可能是为了统一计量单位和规范填写方法，但却忽视了某些药物在使用过程中是根据具体情况不断调整用法用量的。如可能第二天增加或减少用量，时就无法确定固定的用法用量。因此，建议此栏在相对固定格式的同时，增加“必要时”或“自由填写”一栏。

六、建议项目设置成必填项和可填项。如今是所有的项目都必须填，有空格即无法存入数据库，遇到不了解的填报人便常常随意填，影响到了药品不良反应报告的严肃性。建议将个别对整个报表影响不大的项目可忽略不填。

宁夏贺兰县食品药品监管局 吕海燕