参附注射液对NSCLC化疗有减毒作用

日前，广州中医药大学第二临床医学院肿瘤科科研人员在卫生部“999”参附注射液中药科研基金和加拿大TerryFox慢跑癌症科研基金资助下，对34例需进行健择联合顺铂方案(GP)化疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，同时给予参附注射液治疗，并进行对照研究。认为参附注射液能减轻GP方案治疗NSCLC时血液毒性和消化道毒性。

GP治疗NSCLC是近年经多中心、大样本随机对照研究证明疗效较好，已经成为目前较常用的一线化疗方案之一。但该方案在治疗过程中所表现的毒性（特别是血液学毒性）限制了其疗效的进一步提高。参附注射液是由经典古方“参附汤”剂型改革而成的中药针剂产品。近年的临床及实验研究初步显示，其对恶性肿瘤放化疗具有一定的减毒作用。此次科研人员选取接受至少两周期GP方案化疗的非小细胞肺癌患者，进行自身前后交叉对照临床研究。科研人员采用抽签法随机分组，其中参附先期治疗组18例，参附后期治疗组16例。参附先期治疗组第1疗程化疗前3天开始用参附注射液静滴，化疗第1天开始实施GP方案；第2疗程仅用GP方案作为自身对照。参附后期治疗组第1疗程仅用GP方案作为自身对照；第2疗程化疗前3天开始用参附注射液静滴，化疗第1天开始实施GP方案。按世界卫生组织制定的抗癌药急性和亚急性毒副反应的表现和分级标准观察评价药物毒性。

在参附注射液减轻GP方案毒副反应的研究方面，科研人员发现，治疗后参附+GP方案和GP方案比较，前者白细胞毒性、粒细胞毒性、血小板毒性均较后者低，具有显著性差异（P<0.01）；消化道毒性方面，参附+GP方案出现Ⅰ～Ⅱ度呕吐反应，GP方案出现Ⅰ～Ⅳ度呕吐反应，两方案比较，有显著性差异（P<0.01）。提示参附注射液具有拮抗GP化疗方案的骨髓抑制、减轻血液毒性和减轻消化道毒性的作用。

在参附注射液减毒作用比较研究中，科研人员发现，参附先期治疗组，参附+GP组白细胞毒性、粒细胞毒性均较GP组低，有显著性差异（P<0.01），参附+GP组血小板毒性亦较GP方案组低，有显著性差异（P<0.01）。参附后期治疗组，参附+GP组与GP治疗组均出现Ⅰ～Ⅱ度血液毒性。研究人员认为这提示参附先期治疗组的减毒作用更为明显，早期应用参附注射液减毒效果会更好。此外，研究人员还发现，参附注射液对气虚痰湿型和气阴两虚型患者具有较好的减毒作用，而对阴虚内热型患者则无明显减毒作用。

参附注射液由红参、黑附片提取物组成。具有补益元气、益气生血、温肾助阳等功效。研究人员认为，参附注射液是辛热之品，对偏气虚、阳虚者效果较好。而对阴虚、内热者疗效不显著。因此临床应用参附注射液时，应结合辨证分型，方能收到最好疗效。