FDA调查万艾可致盲报告——尚无证据表明两者有直接联系

美国食品药品管理局（FDA）5月27日说，他们已开始对万艾可可能导致失明的报告展开调查，目前尚无证据表明服用万艾可与失明有直接联系。

在快乐中坠入黑暗

维多利亚时代，老年人常告诫学校里的男生，性行为会导致失明。如今这个古老的偏见似乎要成为“现实”了。

自1998年上市以来，万艾可引发了全球性的热潮，有超过2300万人服用这种药物（不包括在互联网上合法或非法购买的匿名用户）。

辉瑞公司就万艾可对患者的警告中列出的可能的副作用包括“可能发生短期的”、“视物发蓝或模糊，或对光敏感”。

FDA表示，迄今他们已收到38例万艾可服用者眼睛失明的报告，并将“认真考虑”这些失明者的要求。FDA已要求万艾可的制造商辉瑞公司修改包装标签上的副作用警告。

这些患者所得眼疾称为“非动脉炎性前部缺血性视神经病变（Naion）”，又称为“眼睛中风”。患者的视神经血流被阻断，神经受损并导致失明。2005年3月，美国明尼苏达大学研究人员在《神经眼科学》杂志上发表论文，率先将某些患者的失明与服用万艾可联系起来。

英国的卫生官员日前表示，他们已接到6份可疑病例的报告，都是在类似的情况下导致失明，即供应视神经的血液被阻断。这种情况可能导致不可恢复的视觉丧失。其中，有5位患者的年龄超过50岁，都患有能够导致失明的其它疾病。

2002年6月，澳大利亚药物不良反应咨询委员会发布了一份报告，其中包括773例在过去3年里服用万艾可导致的不良反应，有65例与视觉的变化有关。

没有确凿的证据

辉瑞公司发表声明说，公司对1.3万名志愿者进行过万艾可的临床试验，没有出现一例此类眼疾。辉瑞公司表示，它目前正和FDA协商是否修改万艾可包装上的副作用警告。

这家制药公司强调，Naion是50岁以上中老年人最常见的视神经疾病，病因包括高血压、高血脂、糖尿病，这些病因同样导致勃起障碍，所以，上述眼疾病例的病因并非是服用万艾可。

FDA的一位女发言人苏珊·克鲁赞（Susan Cruzan）说，调查还在继续，但还没有确凿的证据表明该药物就是罪魁祸首。

同类产品受关注

FDA的官员宣布，他们调查的42例失明报告中，除38例是万艾可服用者，还有4例是希爱力（Cialis）的服用者，后者是万艾可的主要竞争者之一。

FDA还与另一家有同样功效的产品艾力达（Levitra）的制造商保持联系，以考查这是否是该类药物的普遍问题。迄今为止，还没有服用艾力达导致失明的报告。

一些专家最近也更为关注抗ED（男性勃起功能障碍）药物与Naion的可能关联。他们建议，所有遭受眼疾的男性，医生都要询问他们是否在服用此类药物。

人们一直都很清楚，某种药物的作用不会局限于局部。万艾可产生血管舒张，因此能够改善阳痿症状。与艾力达相比，万艾可针对目标血管的影响能力可能较弱，艾力达对骨盆部位的血管能够产生更大的影响。来自万艾可的风险虽然很小，但确实存在。所有药物都有潜在的不良反应，但多数美国患者认为与抗ED药物有关的风险是可以接受的。