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药厂GMP认证过时不候 预计大批药厂将失去生产资格

本报讯(记者刘燕玲)在日前召开的“’2004当代国际医药管理与研发论坛”上,国家食品药品监督管理局副局长邵明立强调,今年6月30日为我国药品生产企业GMP认证最后期限,到期未取得《药品GMP证书》的一律停止生产。

在由中国医药国际交流中心和美国华人药学科学家协会主办的这次会议上,邵明立介绍说,我国已完成对血液制品、大输液、粉针剂和小容量注射剂生产企业的GMP认证工作,限期内达不到要求的企业(车间)已要求其停止生产。截止到今年4月底,全国应认证的药品生产企业数为5082家,已颁发GMP证书3000余张,涉及药品生产企业2721家。

邵明立强调,GMP认证工作已进入最后阶段,必须坚持做到认证时限不延期、认证政策不走样、认证标准不降低。他预计,到今年6月30日,全国将有相当数量的药品生产企业将因无法完成GMP改造,而被取消药品生产资格。

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