左旋氨氯地平抗高血压疗效持续稳定

据中国医药报北京讯 记者徐述湘报道 经过6年多的临床应用和市场拓展，拥有我国自主知识产权的创新药物——手性拆分药物苯磺酸左旋氨氯地平（施慧达）在抗高血压上显示出明显、持续、稳定的特点，给习惯于应用国际品牌抗高血压药物的患者增加了一个实用性很强的用药选择。

以往的研究显示，选择降血压药物时，应认识到降血压与保护靶器官的关联；平稳降压才能保护靶器官，而不稳定降压可增大血压变异，容易造成靶器官的损害；平稳降压还可以降低扩张血管产生的不良反应，如心率增快等。6月19日，改委、吉林省食品药品监管局等机构在京举办的“创新药物发展战略研讨会”上，北京友谊医院药学专家王汝龙教授表示，选择长效降压药物，可达到24小时平稳降压目的，患者的顺应性高，减少血药浓度及效应的波动，从而减少心血管事件的发生。

王汝龙教授指出，苯磺酸氨氯地平（络活喜）是左旋体与右旋体各一半的混合体，美国的专利文献证明其药理活性成分来自于其左旋体，而其副作用主要由右旋体引起。因此，我国开发成功的苯磺酸左旋氨氯地平，势必在保留氨氯地平多方面优点的基础上，提供更多的临床利益。苯磺酸左旋氨氯地平的半衰期为50小时，每日一次连续给药，7~8天后血药浓度达到稳态，降压作用和缓、持续，没有停药后血压反跳现象，而且肾功能不全的高血压患者服药不需要减少剂量。

北京十大临床中心参与的大型临床研究表明，治疗原发性轻中度高血压，苯磺酸左旋氨氯地平较苯磺酸氨氯地平总有效率高7.46%，而不良反应发生率是前者较后者低，分别为4.6%和10.3%，两组间差异均具有统计学意义（P〈0.05）。“实际上，施慧达的日治疗费用比络活喜低52%”，王汝龙教授这样强调。

随后，中国高血压联盟副秘书长、北京大学人民医院孙宁玲教授做了苯磺酸左旋氨氯地平临床使用有效性和安全性的报告。她在报告中明确指出，她们开展或参与的研究表明，与进口的苯磺酸氨氯地平相比，手性拆分药物苯磺酸左旋氨氯地平具有疗效相近，但不良反应低、价格便宜的特点，是符合我国多数高血压患者经济承受能力不强特点的用药选择。

据了解，我国手性拆分药物苯磺酸左旋氨氯地平的研发被列为中国科学院“九五”重大科研项目，是国家发展和改革委员会先后两次支持投资2.1亿元建设的“高技术示范工程”项目。该药是我国惟一具有独立知识产权的手性拆分抗高血压药物，已获得我国、美国、英国、法国、德国、澳大利亚六个国家的方法专利，并获得我国的物质专利。到目前为止，已在全国推广使用了2.6亿片，同进口苯磺酸氨氯地平比较，为国家和患者节省约10亿元的药费。