新药研发企业的生命线——访百时美施贵宝公司全球药物开发部高级副总裁西珂博士

新药研发企业的生命线——访百时美施贵宝公司全球药物开发部高级副总裁西珂博士

2003年09月18日

目前，一些大型制药企业因拳头产品的专利到期，出现利润下降的现象，因此，大型制药企业在新药研发方面的动向成为人们关注的热点。近日，在百时美施贵宝公司全球药物开发部高级副总裁西珂（ElliottSigal）博士来华访问期间，记者就药物研发等问题采访了他。

记者：西珂博士，百时美施贵宝公司在药物研发方面一直处于领先水平，并因开博通、普拉固和泰素等药物的开发和临床研究的成功，于1998年获美国技术领域最高奖??美国国家科技奖。请问目前贵公司新药研发情况如何？

西珂：对全球大型跨国制药企业而言，新药研发是企业的生命线，企业是通过不断研制新药而获得专利保护的。在专利保护期内，它独占市场份额而获取最大的利润。但新药研制对每个制药企业来说都是一个挑战，因为不是每个实验项目都能研制成功的。新药研发的投资很大，通常一个新药的研制需要10年时间，预期的成本在8亿美元。我们公司每年在研发上的投资为18亿美元，2001年达到21亿美元。目前我们的几个专利药到期，仿制药随之出现，抢占了市场份额，造成公司利润下滑，这是我们预料到了的，不过，2002年年底我们有一批新药上市，会接二连三地为患者提供好的、有效的药物。相信用不了多久，百时美施贵宝公司目前的尴尬局面就会被打破。

百时美施贵宝药物研究所是全球性的药物研究和开发中心拥有北美4大研究基地和分布在世界各国的14个临床研究中心及7个研究、生产基地，以及遍及世界各地的外部学术与生物科技研究的合作网络。目前其研发的药物主要集中在肿瘤、感染、心血管、代谢、神经和免疫等6大领域。已在美国FDA进行申报的药物有治疗高血压的Omapatrilat；治疗精神分裂症的药物Aripiprazole和治疗艾滋病的药物Atazanavir。已进入临床研究后期的药物有防止细菌感染药物Garemoxacin?治疗乙肝的药物Entecavir?治疗结、直肠癌的药物Erbitux?治疗类风湿性关节炎的药物CTLA4Ig?治疗糖尿病的药物PPAR和用于器官移植的药物LEA29Y。

记者：目前采用基因药物学开发新药已成为新药研究的一个方向和热点，您认为运用基因药物学研制新药有何特点？

西珂：基因药物学是基因功能学和分子药理学的有机结合。把基因学应用于药物的研发主要有这么三个作用：一是可以降低新药的开发周期，提高新药研制的成功率；二是通过药物基因学可以预测新药的副作用，帮助科学家调整研发设计方案，减少药物不良反应的发生率；三是在临床上，基因药物学可以推进对遗传性疾病或癌症等的基础研究，以便找到新的治疗靶点。

从目前运用基因药物学开发新药的情况来看，虽然其科研经费要增加一倍以上，但多数制药企业都在跃跃欲试，希望用这个方法找到有效的、副作用小且针对性强的药物。我们的研究所从1997年就开始了这方面的研究，其中对糖尿病和抗肿瘤药物的研究取得了令人鼓舞的效果，但这也只是处于摸索阶段。

记者：植物药开发是全球关注的焦点，贵公司对此有何看法？

西珂：公司对植物药的研究非常感兴趣，并早已开始了此方面的研究。我们在亚洲和南美洲做过大量实验，开发过一些植物药，并从植物中提炼、筛选出了早期的化合物。如我们的泰素最早就是从紫杉树上提取的紫杉醇。我想今后我们对植物药的开发投资一定不会少，并且会成为以后药物研究的一个重要内容。

记者：贵公司是美国第一家来华投资的制药企业，公司药物所在中国的发展状况如何？

西珂：百时美施贵宝是美国第一家来华投资的制药企业，来华投资已20年，我们非常看好中国的发展和投资环境，而且在亚洲和中国的业务也越做越大，越做越好。正因如此，1992年百时美施贵宝又在中国成立了肿瘤药物部，致力于肿瘤药物的临床研究。其实，百时美施贵宝公司在中国开展临床研究已有17年的历史，和中国医院的临床合作非常成功。今后我们还会扩大在中国的临床试验，把中国发展成一个重要的临床研究中心。（刊发日期：2003.01.04）