罗格列酮的安全性再遭质疑

美国两家药品管理公司近日宣布，基于对2型糖尿病治疗药物罗格列酮（商品名：文迪雅）的安全性考虑，将把种药物从两家公司的药品目录中去除。

此前，曾有研究发现，该药能引发较高的心血管疾病风险，美国食品药品管理局（FDA）随后对这种药物的安全性进行了评估，并要求生产商在说明书中增加黑框警示内容。

尽管FDA认为，迄今收集的不良反应数据并非是决定性的，但两家美国主要的药品管理公司认为，他们基于对利益的整体考虑，决定将此药从其药品目录中删除。

此外，美国科学家在新一期《自然医学》杂志上介绍说，他们在动物实验中发现，长期服用这种药物易引发骨质疏松。因为正常骨组织的再塑是新骨组织和旧骨消除的平衡过程，但该药打破了这种平衡，其不仅增强了骨质破坏作用，而且削弱了骨质形成。研究人员建议，对于长期服用该药的患者而言，必须考虑如何平衡骨质疏松这一副作用；而对于那些已经面临骨质疏松风险的糖尿病患者，则应选择其他糖尿病药物。

1999年面世的该药是胰岛素增敏剂，适用于治疗2型糖尿病。这种药物是欧洲最大的制药公司葛兰素史克旗下的畅销药物，2006年全球销售额达到32亿美元。面对近来针对其安全性的质疑，葛兰素史克公司一直认为其是安全的，而且对患者而言“利大于弊”。