医院制剂面临被取缔　广州要给“独门秘方”找出路

医院自己配制的药剂一向被视为“独门秘方”，并成为吸引市民就医的一大利器。但根据国家有关药品制剂生产必须通过GMP认证的规定，医院自配制剂可能面临被取缔的境地。据悉，有关方面拟为医院制剂出台地方法规，保留医院的独门秘方。

广州各大医院现在几乎都有自己配制的药剂，尤其是一中医院，疗效良好的偏方制剂成为独门秘方，在老百姓中口碑甚好。根据国家有关规定，到2004年6月30日，广州市所有的药品制剂生产企业都要通过GMP认证才能继续生产。

医院自配药剂难以达到GMP认证规定的生产场地、技术等要求。这些医院自配制剂今后如何管理，给药监部门出了难题。

广州市药品监督管理局负责人指出，为了保留这些医院的独门秘方，有关方面正在考虑出台一个地方法规，“给医院一个出路”。另一方面，该局和广州市卫生局也联合制订了《关于印发加强对医疗机构药品、医疗器械联合监管工作方案的通知》，规定未领取《医疗机构制剂许可证》的医院，不得配制制剂；制剂品种须经审批，取得批准文号后方可配制，并须按制剂标准配制，进行质量检验，凭医生处方在本医疗机构使用；不得擅自调剂使用其他医疗机构配制制剂。

（摘自12月4日《南方日报》作者：毕式明　范科丽　穗仁宣）