活血化瘀中药干预冠心病介入治疗后再狭窄临床及机理研究

由中国中医科学院西苑医院、北京安贞医院、北京同仁医院、卫生部中日友好医院、广东省中医院、北京国际生物制品研究所的科研人员，在课题组负责人陈可冀院士主持下，首次用活血化瘀中药芎芍胶囊进行了西医治疗基础上的多中心、双盲、随机、安慰对照的预防介入治疗（PCI）后再狭窄（RS）的6个月的临床观察。研究共纳入患者335例，分别从冠状动脉造影（CAG）、心绞痛复发、血瘀证候计分及肝肾功能等方面评价芎芍胶囊结合西医常规治疗干预RS的安全性和疗效。

结果发现，CAG随访率为47.08%，接近国际CAG随访水平。治疗组CAG再狭窄率较对照组明显降低（P<0.05），治疗组病变血管狭窄程度、管腔直径较对照组有明显改善（P<0.05）；PCI后3个月和6个月，治疗组心绞痛复发率较对照组明显降低（P<0.01）；PCI后6个月，治疗组临床终点事件发生率为明显低于对照组（P<0.05）。结果证明血瘀证的轻重和RS形成及冠状动脉的病变程度明显相关。临床观察过程中，未发现明显的和本药有关的不良反应。

针对血管重塑这一PCI后RS和动脉粥样硬化(AS)的主要病理环节，科研人员研究了芎芍胶囊干预RS的作用机理，证实芎芍胶囊具有调脂、抗血小板聚集、影响血管活性物质水平、调控血管平滑肌细胞（SMC）增殖凋亡、改善内皮细胞结构功能、调节胶原代谢、抑制内膜增厚、消减AS斑块及改善病理性血管重构等作用，可作用于RS形成的多个病理环节。

点评：

如何有效干预介入治疗后再狭窄(RS)，已成为目前心血管疾病防治研究领域亟待解决的问题。从传统中医药角度进行再狭窄干预研究，无疑开辟了新的思路。以陈可冀院士为首的课题组，自上世纪90年代初期即率先提出“血瘀证与再狭窄发生密切相关”的假说，进行以活血化瘀中药制剂干预再狭窄的研究，并不断精简优化组方，结果表明活血化瘀方药可作用于RS形成的多个病理环节，并首次研究发现中药可通过调控血管重塑发挥干预再狭窄形成作用。与此同时，课题组又按照循证医学原则客观地评价了芎芍胶囊干预再狭窄的有效性和安全性，为中西医结合干预PCI后再狭窄提供了过硬的证据，为这一世界性难题提供了一种有效的治疗方法。